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我赢彩票注册临床试验的药物安全吗?
发布时间:2019-03-27 信息来源: 作者:
所有临床试验的药物在开始前,都会经过大量的动物实验,科学家们会用很多小动物和大动物,比如小白鼠、小猪和猴子等,研究药物在动物身上的反应和毒性。研究人员会对获取的数据进行严格分析和充分论证,评估药物的安全性,初步筛选出可能安全、有效的候选药物。这些候选药物只有在安全性足以达到在人体进行试验的标准时,才能进入临床试验。
临床试验的药物开始前,还必须得到专门为保护患者设立的伦理委员会和药品监管部门的批准,有着严格的审批流程。另外,有一些新药其实已经在国外上市,被其他国家认可为安全有效,只是为了进入中国市场、为了符合中国的标准,必须在国内重新进行试验而已,所以这一类新药安全性也会更高。
既然在国外已经上市了,为啥还要在中国单独进行临床试验呢?那是因为人和人之间真的是有差异的!很多药物,即便在两种人种中的起效剂量相同,不良反应的种类和程度也往往有着明显的差异。所以,一些可能存在有人种差异的药物,即使在国外已经上市,仍需要在国内开展临床试验。
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