我赢彩票注册

欢迎您访问科人医疗器械临床试验和注册咨询网!
网站我赢彩票注册 进度查询 ENGLISH
 

临床试验

器械注册

技术咨询


扫一扫免费提供咨询

客户服务热线

400-806-2855

在线客服
您现在的位置:我赢彩票注册 >> 详细信息
新闻资讯
News
 
我赢彩票注册
我赢彩票注册医疗器械三类证好办么?
发布时间:2019-06-23 信息来源: 作者:

老百姓的健康问题又重新回到了大家的视野中,国家对这起事件也特别的重视件。医疗器械的问题,一直都是大家所关注的。最近,有一些朋友问我们,医疗器械方面的证好办吗?

首先,要普及这么一个概念,就是说医疗器械经营分为三类,第一类医疗器械,是不需要许可和备案。第二类医疗器械:实行备案管理,即需第二类医疗器械经营备案。第三类医疗器械:实行许可管理,即需医疗器械经营许可证。

接着说旧版医疗器械经营企业许可证经营范围:包括第2类、第3类医疗器械。而新版医疗器械经营许可证经营范围:只包括第3类医疗器械有效期:自批准日期开始5年有效期。

第二类医疗器械经营备案凭证经营范围:只包括第2类医疗器械。同样,关于医疗器械经营许可证审核要点是否在有效期内?是否具备投标产品的经营范围。注:第3类医疗器械经营范围不包含第2类,若经营第2类医疗器械,必须具备第2类产品的经营范围。

最后就是网上查询,想要了解办证相关的流程,就可以进入市食品药品监督管理局官网查询。

[返回]
关于科人
公司简介
技术团队
我赢彩票注册
经验交流
业务范围
临床试验业务
医学撰写
监查和稽查
数据管理
统计分析
医学咨询
项目可行性评估
医疗器械注册
医疗器械产品注册
体外诊断试剂注册
医疗器械经营备案
医疗器械GMP辅导
医药外文资料翻译
洁净厂房设计咨询
注册法规文件
全国
浙江
江苏
上海
其他
知识共享
案例分析
一般经验
疑问讨论
临床试验机构
诊断标准
主要指标
版权所有:杭州科人医药技术咨询我赢彩票注册 备案号:浙ICP备14019432号
广东快乐十分开奖记录 江苏快3走势图 江苏快3开奖结果 500w彩票 山东11选5开奖结果 500万彩票 500万彩票网 山东11选5开奖结果 500万彩票 山东11选5